一. 原料料来原和产生商首选
1. 选择有FDA认证的供应商或FDA认证的原料制作的产品，符合最新美国药典（USP）有关体内VI-121C塑料生物安全性试验要求
2. 选择国际知名的大型稳定的供应商
3. 每年进行供应商评估
4. 原材料有相对应的检测报告
5. 入库前进行检验
二. 生产车间管控
| 电子元器件级 | 万级洁净并用标准厂房+18M超去离子水擦拭，不符合光电的生产标准要求； |
| 生物制药级 | 万级干净厂房设备+下级反浸入去离子水洗；满足GMP医药规格。 |
| 产等级 | 万级无尘室钢结构厂房+净水冲干净；合适FDA产品应急规范； |
拥有标准的10万级净化车间，纯水车间，测试室可针对泡点压力，扩散流，水侵入等数值进行100%全检。产品生产严格执行ISO9001质量管理标准，配备了先进的分析测试仪器设备，实行内控高于出厂的质量控制程序。
三. 第三方认证检测证书
奖章等级证书
